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[热点聚焦] 以色列将推全球首个“唾液验孕”试剂盒

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发表于 2022-11-11 11:10 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自四川
以色列一家生物科技初创企业近日宣布,该公司生产的“唾液验孕”试剂盒定于2023年第一季度交付,并于以色列、南非、阿拉伯联合酋长国及欧洲国家药店上架零售。
这家名为Salignostics的初创企业由耶路撒冷希伯来大学研究人员创立,长期专注以唾液为关键诊断指标的相关研究。去年,公司研究人员在唾液检测新冠病毒的技术基础上,开发出唾液检测女性妊娠的试剂盒。
公司视图资料显示,这种名为SaliStick的试剂盒外观小巧,为管状设计,操作非常方便。测试者将采集管一端置入口腔采集唾液、几秒后取出,然后将采集管套入检测管,几分钟后便可看到结果。如同普通验孕试纸,两条线表明怀孕,即人绒毛膜促性腺激素指标较高。
Salignostics公司去年已在以色列完成对300多名怀孕和非怀孕女性相关临床试验,目前正推进这种试剂盒的商业化,并在以色列北部一工业园区开始量产,预计每月产能为100万套。目前,这种试剂盒已获以色列卫生部批准和欧洲联盟CE认证,正等待美国食品和药物管理局批准。
Salignostics公司市场调研结果显示,相比传统尿液验孕,超过68%的女性更倾向于唾液测试。

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