未取证禁止抗衰宣传，仍有店铺涉嫌违规销售射频美容仪

阿宾

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“前些天还在卖呢，原想着这两天下单，怎么就下架了？”

4月1日，张萌发现此前添加至购物车的一款雅萌品牌的美容仪已经下架。

4月11日，《中国消费者》杂志记者查询花至、初普、雅萌、觅光等多个品牌的线上旗舰店发现，射频类美容仪产品均已下架。曾经风靡全网、被各大美容博主推崇的美容神器突然集体“消失”，究其根源主要与射频美容仪强监管政策有关。

此前，国家药品监督管理局发布通知，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

初普、OGP时光肌客服回复记者称，目前射频美容仪已经售空，已购买的消费者仍可享受售后服务。

雅萌客服回复记者称，店内没有在售射频美容仪，目前雅萌还未取得三类医疗器械注册证，还在审批过程中。

花至客服回复记者称，正在根据相关法规及政策要求调整页面信息，调整阶段已购用户可正常享受售后服务。

AMIRO觅光客服回复记者称，根据相关规定，觅光从4月1日起，全面停止旗下家电款射频美容仪产品在国内的生产、销售。

此外，还有多个品牌客服均表示，射频美容仪已经下架了，品牌将严格践行国家关于三类医疗器械产品的各项监管要求。这也表明，目前暂无品牌申请到符合新规要求的第三类医疗器械注册证。

事实上，截至记者发稿时，科技部政务服务平台显示，市面上以射频美容仪为主打产品的诸多品牌中，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP时光机、AMIRO觅光进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目，MARY FAIRY玛丽仙启动了临床试验。其余品牌都还处于推进状态。

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值得关注的是，在新规正式实施之前，3月27日，国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》（以下简称《解读》）对于射频美容仪的界定有了新的要求。

这份《解读》首先提到，不是所有射频类产品都属于医疗器械。按照医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，其工作原理一般是“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变。”例如，预期用于“淡化皱纹（如抬头纹、鱼尾纹等）、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑形、收缩毛孔”等的射频美容产品，应当作为第三类医疗器械管理。

而仅用于“精华的皮肤无创促渗（不用于药品和医疗器械促渗）、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品，则不作为医疗器械管理。

这也意味着，理论上4月1日后各美容仪品牌仍可销售射频类产品，但仅限于上述的促渗、清洁、按摩等用途。

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由于“射频美容仪”的监管口径有所变化，记者注意到，一些品牌也适时调整了销售策略。某品牌给代理商发送的重要通知显示，根据《解读》，公司旗下多款美容仪符合销售标准，但需遵守新规规范，不得对产品进行“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，提升皮肤组织”等功能描述。若在各线上平台的头图、详情页等有以上相关内容的描述，代理商须立刻调整、撤销违规功效用词。

不过，记者在调查中发现仍有“浑水摸鱼”的情况，在京东一家自营家用电器供应商店，一台AMIRO觅光深层射频美容仪售价2085元，其产品介绍中仍有“淡纹抚皱”等字眼，客服表示美容仪由厂家直接发货。但如果根据国家药监局发布的《解读》的说法，这种宣传抗衰功能的情况显然是违规的。

而且，在记者随后询问觅光京东自营官方旗舰店客服该款产品时，客服表示这款射频美容仪目前已下架，并解释下架原因是因为要响应国家药监局发布的30号公告。

此外，在二手电商平台闲鱼上，也出现了不少宣称“全新正品”的射频美容仪产品，涉及Jmoon极萌、花至、OGP时光肌等多个品牌，价格从200元到1000元不等。

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值得一提的是，由于目前尚没有家用美容仪品牌拿到医疗器械注册证，市场暂时出现“空窗期”，不少品牌开始发力非射频类新品。例如，觅光品牌近期发布了超声提拉炮美容仪，宣称搭载了新一代聚能超声技术；花至推出的极光淡斑面罩、大排灯美容仪等，工作原理是采用LED光、电流等技术……

对于这些品牌推出的新产品，有消费者表示想要尝试，也有消费者持谨慎态度。事实上，多年以来随着美容仪市场规模的逐步增长，围绕美容仪产品究竟是否为“智商税”的讨论，从未停歇。无论是射频类美容仪，还是非射频类美容仪，它们真的有用吗？消费者又应如何选择？

问题一

不同的美容仪类型，工作原理有何不同？

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激光：非剥脱近红外激光可以通过选择性光热效应作用于真皮水分子，刺激成纤细胞，启动创伤后修复机制，增加胶原蛋白和弹力蛋白的生成。

射频：射频是一种高频交流变化电磁波，可通过热效应启动皮肤的修复机制，增加局部皮肤循环血流，促进胶原蛋白合成。

发光二极管（LED）：低能量的LED照射可以通过触发细胞内的一系列光化学反应来影响皮肤细胞代谢，进而改善细胞的状态。

微电流：电流美容仪或者皮肤电刺激器利用中低频脉冲电流、微电流等产生，对皮肤和皮下组织、肌肉组织进行刺激作用，从而达到紧致肌肤改善面部轮廓的作用。

问题二

家用美容仪与医用美容仪有何不同？

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医用仪器和家用美容仪在技术原理上相似，但是医用仪器功率高，能量大，可以刺激皮下胶原和胶原纤维，达到筋膜层的紧致提拉，特别是医用射频激光仪，需要专业医生根据不同的皮肤状态作出评估后，在专业的操作下才可以完成。而家用美容仪是低功率、低能效的，操作时几乎不需要调整层次和能量，治疗层次和精细度有限，只能对肌肤做一些表浅的护理，高疗效是无法满足的。

问题三

家用美容仪适合什么样的消费者？

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家用美容仪适合针对一些皮肤的细小瑕疵进行护理，或者是用来维持医美疗程的效果，延长效果维持时间。

问题四

如何挑选一台心仪的美容仪？

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1.注意购买渠道

应选购正规厂商生产的家用美容仪，仪器上应有完整的标签标识，包装内应随附使用说明书，对于不知名店铺或品牌销售的产品，注意不要选购那些看不到厂名厂址的产品。对于海外代购产品，一些代购商可能不具备合法经营资质，消费者可能会买到假冒伪劣产品。

2.看需求和用户体验

家用美容仪并非越贵越好，应注重自身需求，针对个人皮肤状况选择相应功能的产品。比如，干性肌肤可以选择具有保湿功能的美容仪；油性肌肤则可以选择LED光疗美容仪来辅助控油。此外，还要考虑仪器的品牌、口碑、性价比等因素。

3.关注权威测评

各地市场监管部门不定期会发布每年度监督抽查不合格产品信息，消费者要避免选购“榜上有名”的家用美容仪。

转载声明：本文转载自「中国消费者」

zer0701

还是女人舍得花钱

@漂泊者

路过看看

大一号喷子

都是骗人的幌子！

LilyH

晓得了

舞动青春

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舞动青春

骗女人钱的

舞动青春

支持支持

AAAAA821

医疗美容行业，很多人都在研究打擦边球。

山里人823116

婆娘们些喜欢这个玩意儿！

四川_宜宾

嗯嗯好的晓得了

树芬

看清楚别受骗了

树芬

啥都有骗点

树芬

抓住骗子严惩

悠闲一生

晓得了

悠闲一生

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悠闲一生

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悠闲一生

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悠闲一生

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